Regulatory Affairs (RA)

Ønsker du at arbejde med regulatory affairs i medtech-branchen, er der mange muligheder. Det er typisk ingeniører, jurister, cand.scient.er og cand.merc.er. der beskæftiger sig med en virksomheds regulatory ffairs, som dækker bredt.

Når du arbejder med regulatory affairs i medtech-branchen ser du bl.a. på, hvad kan gå galt med produktet? Hvor kan produktionen svigte, og hvor kan produktet svigte under brug. Sammen med det øvrige Quality Assurance-team undersøger du produktets risikomuligheder, for at udvikle et absolut patientsikkert produkt og en optimal patientbehandling.

Derudover skal produktet godkendes af myndighederne, som vurderer en lang række dokumentations- og produktkrav. Dem skal du kende og du skal sikre, at produktet lige fra udviklingsfasen til fremstillingsfasen lever op til alle krav.